Für Prüfarzt-Initierte Studien (PIS) oder Investigator Initiiated Trials (IIT) gelten die gleichen gesetzlichen Anforderungen (AMG/MPG) und Leitlinien der Good Clinical Practice (ICH GCP oder ISO14155) wie für Studien, die von der Industrie initiiert werden. Im Rahmen der IITs übernehmen Prüfärzte oder Kliniken die Aufgabe des Sponsors und sind somit für die Gewährleistung der Patientenrechte und Sicherheit sowie das Erreichen einer hohen Datenqualität und Datenintegrität verantwortlich. Finden Sie auf den folgenden Seiten die wichtigsten Aufgaben des (Prüfer-)Sponsors, aufgeteilt in die drei Studienphasen Studienplanung, Studiendurchführung und Studienabschluss. Außerdem können Sie anhand eines Fragebogens überprüfen, ob Sie in der Lage sind, selbst die Aufgaben des (Prüfer-)Sponsors wahrnzunehmen.